Медицинская деятельность. Росздравнадзор опроверг данные о просроченных лекарствах на сахалине Территориальный орган федеральной службы в сфере здравоохранения

Медицинская деятельность. Росздравнадзор опроверг данные о просроченных лекарствах на сахалине Территориальный орган федеральной службы в сфере здравоохранения

Временным главой Росздравнадзора стал Дмитрий Пархоменко ... по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор ). Об этом сообщается на сайте правительства. Ранее Пархоменко был замруководителя Росздравнадзора . Он занимал эту должность с апреля 2013 года. Источники РБК сообщали, что руководителем Росздравнадзора станет экс-министр здравоохранения... Вероника Скворцова возглавит Росздравнадзор ... нового состава правительства президент Владимир Путин подписал указ о переподчинении Росздравнадзора и ФМБА (Федерального медико-биологического агентства) правительству. До этого момента... в ведении Минздрава. Кто покинул российское правительство. Фотогалерея В полномочия Росздравнадзора входит госконтроль за обращением медицинских изделий, обращением лекарственных средств, проведение... Вероника Скворцова уйдет с поста главы Минздрава ... РБК назвали руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор ) Михаила Мурашко. Также в числе кандидатов руководитель Федерального медико-биологического... . РБК направил запрос в пресс-службу Минздрава. Руководитель пресс-службы Росздравнадзора Ольга Малева отказалась комментировать возможное назначение Мурашко на пост министра... Росздравнадзор увидел риски с инвалидными колясками из-за маркировки ... . По версии Росздравнадзора , система маркировки, которая уже действует на рынках табака и лекарств, приведет к сокращению числа производителей Росздравнадзор попросил Минпромторг исключить криптографические коды проверки из кода маркировки кресел-колясок. Это следует из письма (есть у РБК) руководителя Росздравнадзора ... Минздрав предложил меры для решения проблем больных муковисцидозом ... сигналы о недоброкачественных и фальсифицированных лекарствах. Как сообщил РБК глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, его ведомство пересмотрит порядок получения данных по фармаконадзору... и ускорить внедрение маркировки лекарственных препаратов. Пациентские организации представили в Росздравнадзор , рассказал РБК Мурашко, список препаратов, на которые поступают жалобы. «Мы... Росздравнадзор опроверг данные о просроченных лекарствах на Сахалине ... . Лекарства хранятся согласно всем правилам», - рассказала исполняющая обязанности руководителя управления Росздравнадзора региона Лариса Долгополова. Она отметила, что ведомство подробно проверит работу... Власти РТ прокомментировали проблему с лекарствами больных муковисцидозом ... , что это вопрос федерального порядка. Минздрав России уже увидел проблему. Росздравнадзору дано поручение провести аналитику. Конечно, минздрав – это тот орган, который... дня. Ранее РБК сообщал, что глава Минздрава Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору провести комплексную проверку обеспечения лекарственными препаратами пациентов с муковисцидозом (кистозным...

18 сен 2019, 07:50

В Росздравнадзоре рассказали, на что чаще всего жалуются красноярцы ... Жители Красноярского края чаще всего жалуются в Росздравнадзор на частных стоматологов, качество лекарств и осложнения после хирургических операций. ... от профилактической прививки нарушает права общества. В связи с этим Росздравнадзор проводит разъяснительную работу с гражданами. Ситуацию с отказом врачей помочь пациентке проверит Росздравнадзор ... Росздравнадзор проверит факт отказа врачей принимать женщину с отеком легких из- ... следует из информации, опубликованной на сайте федерального ведомства. «Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало... Росздравнадзор закрыл в Москве подпольную клинику пластической хирургии ... возбуждено уголовное дело, клиника приостановила проведение пластических операций», - сообщили в Росздравнадзоре . В 2018 году сотрудники ведомства провели выездную проверку ООО «Медицинская... проведены пластические операции. Один пациент находился в операционной. По информации Росздравнадзора , «Генезис» не имеет лицензии на оказание медицинских услуг по пластической... В Москве завели дело на проводившего аборты экономиста ... делал пациентам аборты на поздних сроках беременности. Об этом сообщает Росздравнадзор . Росздравнадзор указывает, что в марте поступила информация о нанесении тяжкого вреда... , но не использовал его по назначению», - сообщили в пресс-службе Росздравнадзора . По образованию лжеврач был экономистом. Он назначал медикаменты для искусственного... Вслед за «Эреспалом» в России изымут из аптек еще одно средство от кашля ... содержащих это вещество. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор ) объявила (.pdf) об изъятии из обращения очередного лекарства от кашля... ». Ведомство поручило территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий данного лекарственного препарата. Росздравнадзор начал изымать из продажи препараты... Росздравнадзор выявил массовые нарушения льготного отпуска лекарств ... и отсутствии контроля за определением потребности в препаратах. Территориальные органы Росздравнадзора в ходе проведенных в первом квартале 2019 года проверок выявили... , Карачаево-Черкесия, Краснодарский край. Так, в некоторых из них специалисты Росздравнадзора выявили несвоевременное лекарственное обеспечение по выписанным льготным рецептам (Брянская, Тверская... В Россию перестанут ввозить два противоопухолевых препарата ... из-за наличия других современных методов терапии. Кроме того, информирует Росздравнадзор , прекращается производство противовирусного препарата «Интрон А» компании «МСД Фармасьютикалс» (MSD ... ее безопасности решение о прекращении выпуска препарата не связано, добавляет Росздравнадзор . Доступный на рынке в настоящее время и применяемый пациентами препарат...

Общество, 05 мар 2019, 02:17

Росздравнадзор снял с российского рынка третий препарат с фенспиридом ... в качестве предупреждающей меры и в целях безопасности. 14 февраля Росздравнадзор поручил своим территориальным подразделениям обеспечить контроль за изъятием из обращения... основания предполагать, что лекарства могут вызывать нарушения сердечного ритма. Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщал, что процесс приостановки продажи лекарства от кашля...

Общество, 21 фев 2019, 17:29

В Москве закрыли частную клинику после смерти пациентки ... к полутора годам лишения свободы. Об этом сообщается на сайте Росздравнадзора . «Федеральный судья Мещанского суда города Москвы признал руководителя клиники виновным... квалификации, также там применялись недоброкачественные и просроченные лекарства. По данным Росздравнадзора , клиника предлагала временно проживающим в Москве гражданам СНГ широкий спектр...

Общество, 19 фев 2019, 17:18

Малышева прокомментировала решение суда о штрафе для ее клиники ... Елены Малышевой устранил все выявленные нарушения сразу же после проверки Росздравнадзора , сейчас к учреждению нет претензий. Об этом говорится в заявлении... распространенной Когда нарушения не угрожают жизни пациентов, накладываются штрафы. Проверка Росздравнадзора показала, что угроз для пациентов нет. А это самое главное...

Общество, 19 фев 2019, 13:04

Суд оштрафовал клинику Елены Малышевой за нарушения ... требований при осуществлении деятельности по пластической хирургии», которые выявила проверка Росздравнадзора по Москве. Как говорится в опубликованном в картотеке решении суда... о выявленных нарушениях. РБК направил запрос в пресс-службу Росздравнадзора . «Проверки Росздравнадзора призваны проверить соответствие оборудования медицинского учреждения и ведения документации требованиям...

Общество, 16 фев 2019, 09:17

Производители потеряют около ₽2,5 млрд при запрете «Эреспала» и аналогов ... с Министерством здравоохранения и Росздравнадзором приняла решение изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид», - сообщил 14 февраля Росздравнадзор . Во Франции «Эреспал» отозвали... -службе Росздравнадзора рассказали, что ведомство запросило у производителей препаратов на основе фенспирида последние данные об эффективности и безопасности выпускаемых лекарств. «Эксперты Росздравнадзора ...

Общество, 15 фев 2019, 00:15

Росздравнадзор отвел сутки на изъятие «Эреспала» из оборота ... Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что процесс приостановки продажи лекарства от кашля « ... название лекарства, а непосредственно действующее вещество препарата - «Фенспирид». 14 февраля Росздравнадзор поручил своим территориальным подразделениям обеспечить контроль за изъятием из обращения...

Общество, 14 фев 2019, 23:55

Власти изымут из обращения схожие с «Эреспалом» лекарства ... , заявили в Росздравнадзоре . Ранее ведомство изъяло из обращения «Эреспал» из-за того, что препарат может вызывать нарушение сердечных ритмов Росздравнадзор потребует изъять... в течение суток. Дальнейшую судьбу препарата определят эксперты, добавил он. Росздравнадзор объявил об изъятии из обращения препарата «Эреспал» Решение об изъятии...

Общество, 14 фев 2019, 19:34

Росздравнадзор объявил об изъятии из обращения препарата «Эреспал» ... изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид», - говорится в сообщении Росздравнадзора . Врачам рекомендовано прекратить назначение пациентам «Эреспала» и сообщить о желательности... фенспирид, будет принято Минздравом на основании оценки их безопасности самим Росздравнадзором либо на основании подачи заявления держателями регистрационных удостоверений. Как подсчитали... Росздравнадзор заявил об уголовных делах в связи с черным рынком лекарств ... -Петербурге и регионах возбудили пять уголовных дел. Росздравнадзор работает в связке с правоохранительными органами Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения... ведомства. Экспертизы, которые позволяют выявить повторную продажу лекарственных препаратов, проводятся Росздравнадзором вместе с правоохранительными органами и касаются в первую очередь тех... Росздравнадзор пожаловался в СК на клинику из-за женского обрезания ... ритуальным мотивам, что является грубейшим нарушением российского законодательства», - сообщили в Росздравнадзоре . В Госдуме предложили сажать на десять лет за женское обрезание... операций квалификации. Прокуратура проверит материалы по женским обрезаниям в Дагестане Росздравнадзор сообщил, что выявил административные правонарушения по ч. 2 ст. 14 ... СМИ узнали о предсказанном производителями дефиците медицинских изделий ... (ЕАЭС, в него входят Россия, Казахстан, Белоруссия, Армения и Киргизия). Росздравнадзор в предыдущие четыре года регистрировал в среднем около 1,5 ... письма, отмечает газета, в начале года были направлены в Минздрав, Росздравнадзор и Минэкономики. В разработанном Минздравом проекте поправок в решение Евразийской... Росздравнадзор вынес Ozon.ru предостережение из-за торговли лекарствами ... Росздравнадзор предостерег Ozon.ru из-за дистанционной продажи лекарств, сообщает «Интерфакс» со ссылкой на пресс-службу ведомства. «Росздравнадзор вынес предостережение Ozon.ru ... в рамках компетенции Генпрокуратуре, правоохранительным органам, Роспотребнадзору, Роскомнадзору», - заявили в Росздравнадзоре . В свою очередь в Ozon.ru рассказали агентству, что сейчас...

Общество, 04 сен 2018, 18:11

В Росздравнадзоре допустили закрытие 100 клиник пластической хирургии ... Росздравнадзоре сочли это число незначительным, уподобив ситуацию уходу с рынка авиакомпании «Трансаэро» Более 100 клиник, занимающихся пластической хирургией, обратились в Росздравнадзор с просьбой прекратить их деятельность в связи с новым порядком оказания медпомощи в этой сфере, сообщил глава управления Росздравнадзора Александр...

Общество, 01 мар 2018, 16:14

В Татарстане следователи изъяли документы в управлении Росздравнадзора ... В Татарстане следователи изъяли в территориальном органе Росздравнадзора по республике документы о выдаче лицензии медицинскому учреждению на фармацевтическую... ведомства Любовь Шайхутдинова, передает «РИА Новости». По ее словам, в Росздравнадзор поступило заявление от правоохранительных органов, в котором говорилось о проведении...

Общество, 01 мар 2018, 16:09

Росздравнадзор предупредил о росте числа осложнений после уколов красоты ... к косметологу, предупреждает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор ). В ведомстве пояснили, что у жертв «косметологических процедур ненадлежащего качества... вреда здоровью граждан, Росздравнадзор призывает пациентов бдительно и ответственно относиться к собственному здоровью», - говорится в сообщении ведомства. В Росздравнадзоре напомнили, что все...

Общество, 22 фев 2018, 18:20

Росздравнадзор поймал 56 аптек на продаже запрещенных лекарств ... найдены в Иркутской, Нижегородской, Кировской областях, Ставропольском крае и Хакасии. Росздравнадзор запустил масштабную проверку после сообщений граждан о продаже мифепристона и... , Роспотребнадзор и МВД», - отметили в ведомстве. В ноябре 2016 года Росздравнадзор попросил производителей препаратов на основе мифепристона и мизопростола сообщить службе... ... в сфере здравоохранения, поступившем в РБК. Как отмечается в сообщении, Росздравнадзор проводил плановую проверку в медицинском учреждении театра. По ее итогам... и здоровью ведущим артистам страны и их семьям», - рассказали в Росздравнадзоре . Ведомство предписало Большому театру устранить нарушения до 19 октября. «Рассмотрев... штраф в размере 150 тыс. руб.», - говорится в пресс-релизе. Росздравнадзор в пятницу, 20 октября, проведет повторную проверку поликлиники Большого театра. В Лобне проверят станцию скорой помощи после смерти Марьянова ... Росздравнадзор проверит станцию скорой помощи в подмосковном городе Лобня после сообщений... . Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе ведомства. «Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области начнет проверку по данному инциденту...

Общество, 08 сен 2017, 17:01

Суд отменил штраф депздраву Москвы из-за непостановки ВИЧ-больных на учет ... главы, передает корреспондент РБК из зала суда. Ранее столичное управление Росздравнадзора наложило штраф на департамент и его руководителя Алексея Хрипуна за... таким выводам пришли специалисты надзорного органа. Суд также назвал проверку Росздравнадзора внеплановой. «С 2013 года департамент [здравоохранения Москвы] стал отказывать в... сотен, подчеркнул юрист. Суд между департаментом здравоохранения и столичным управлением Росздравнадзора начался в конце июня 2017 года. До 2017 года россиян... ... 60 тыс. руб. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор ) предупредила о появлении в России сфальсифицированной партии препарата «Герцептин», который... . Ведомство предписало изъять и уничтожить лекарства из фальшивой партии. Письмо Росздравнадзора «О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата» опубликовано на...

Общество, 28 фев 2017, 11:07

Росздравнадзор начал проверку после смерти ребенка на юго-востоке Москвы ... Росздравнадзор начал проверку по факту смерти ребенка на юго-востоке Москвы, ... и Московской области начинает проверку», - сообщил агентству представитель пресс-службы Росздравнадзора Политика, 26 дек 2016, 17:27 Полиция проконтролирует продажу препаратов для абортов ... сфере здравоохранения (Росздравнадзоре ). МВД предстоит провести оперативно-разыскные мероприятия в отношении компаний, продающих такие препараты в интернете. Помимо полиции Росздравнадзор привлек Роспотребнадзор к регулированию розничной продажи препаратов для медикаментозных абортов. У самого Росздравнадзора нет полномочий на проведение...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» и является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Росздравнадзор находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также Положением «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323.

Служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

В настоящее время в структуру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения входит центральный аппарат (10 управлений), 78 территориальных органов по субъектам Российской Федерации и 3 федеральных государственных бюджетных учреждения.

Росздравнадзор осуществляет следующие полномочия:

1. Государственный контроль:

За обращением медицинских изделий;

Качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок;

При обращении лекарственных средств:

За применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

За реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение;

Достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.

2. Контроль и надзор за полнотой и качеством выполнения органами государственной власти субъектов РФ переданного им полномочия по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор России", с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданного полномочия.

3. Проводит:

Мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП);

Мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий.

4. Осуществляет лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции Службы.

5. Выдает:

Разрешение на транзит через территорию Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;

Разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;

Сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

Сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах.

6. Осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий;

7. Ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;

8. Размещает по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов информацию о принятых решениях;

9. Осуществляет проверку деятельности организаций, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

10. Организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан;

11. Осуществляет иные функции, регламентированные Положением о Росздравнадзоре, а также функции, предусмотренные федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

РосЗдравНадзор контролирует качество оказания социальных, медицинских услуг, за оборотом лекарственных средств, изделий и их соответствия нормам безопасности, ценообразованию ЖНВЛП, соблюдением прав пациентов. Для повышения качества работы государственного органа был открыт официальный сайт roszdravnadzor ru. Он необходим как потребителю, так и лицам, оказывающим медицинские и социальные услуги.

Зачем нужен РосЗдравНадзор.ру

Для ответа на этот вопрос нужно рассмотреть структуру сайта. Ресурс содержит большое количество разделов. Разработчики разделили информационное поля для врачей, пациентов, заявителей. Это сделано для удобства использования и быстрого поиска необходимой информации.

Пациенты обращаются к сайту в следующих ситуациях:

  1. Для ознакомления с результатами проверок медикаментозных средств и изделий на качество, соответствие нормам.
  2. При получении льгот на лекарства. Может познакомиться подробно с законодательной базой, порядком оформления документов.
  3. При нарушении прав пациента.
  4. Для получения подробной информации по системе ОМС.

Для медицинских работников выделяются следующие разделы:

  1. Отчеты по мониторингам препаратов, медтехники, цен на ЖНВЛП.
  2. Анализ деятельности контролирующего органа.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проверяет деятельность медицинских учреждений, салонов красоты, других объектов оказания услуг согласно плану.

  1. Выдача сертификата специалистам, требования к медицинским учреждениям, ограничения в профессиональной деятельности.

РосЗдравНадзор проверяет работников социальной, медицинской сферы. Без мониторинга, прохождения аттестации не может быть выдана лицензия. Требования, законодательная база подробно представлены в специальных разделах. Таким же образом проводятся проверки центров, лабораторий, проводящих испытания лекарственных средств.

Раздел для Заявителей содержит следующую необходимую информацию:

  1. Нормативную базу по регулированию ввоза и вывоза медикаментов всех групп.
  2. Порядок лицензирования медтехники, препаратов, учреждений.
  3. Выдача сертификатов специалистов.
  4. Нормативную базу по правам пациента и обязанностям медицинских работников.

5.1.4. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством:

5.1.4.1. организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;

5.1.4.2. организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству;

5.1.4.4. применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятию решения о нахождении лекарственных средств для медицинского применения в обращении,выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения;

Информация об изменениях:

Положение дополнено подпунктом 5.1.4.5 с 27 ноября 2019 г. - Постановление Правительства России от 15 ноября 2019 г. N 1459

5.1.4.5. проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;

5.1.4(1). выборочный контроль качества лекарственных средств для медицинского применения посредством:

5.1.4(1).1. обработки сведений, в обязательном порядке предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения, о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации;

5.1.4(1).2. отбора образцов лекарственных средств для медицинского применения у субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации или нормативных документов;

5.1.4(1).3. принятия по результатам проведенных испытаний решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства для медицинского применения;

5.1.4(1).4. принятия решения о переводе лекарственного средства для медицинского применения на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств для медицинского применения в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства для медицинского применения установленным требованиям и (при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных средств для медицинского применения;

5.1.4(2). организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей аптечной практики;

5.1.6. контроль за:

5.1.6.3. реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение;

5.1.6.4. достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность;

Информация об изменениях:

5.4.1. выдает:

5.4.1.2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;

5.4.1.4. сертификат специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах;

Информация об изменениях:

Положение дополнено подпунктом 5.4.1.5 с 15 ноября 2018 г. - Постановление

5.4.1.5. заключение (разрешительный документ) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов;

Информация об изменениях:

Положение дополнено подпунктом 5.4.1.6 с 15 ноября 2018 г. - Постановление Правительства России от 3 ноября 2018 г. N 1315

5.4.1.6. заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов);

Информация об изменениях:

Положение дополнено подпунктом 5.4.1.7 с 29 ноября 2019 г. - Постановление Правительства России от 26 ноября 2019 г. N 1510

5.5.1. ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;

Информация об изменениях:

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 31 января 2017 г. N 114 Положение дополнено пунктом 5.7.1

5.7.1. размещает по результатам мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов на своем официальном сайте в сети Интернет информацию о принятом решении о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта и (или) связанном с ним решении о возможном возобновлении применения биомедицинского клеточного продукта;

5.8. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

5.8.1. принимает участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе в обеспечении конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 6 сентября 2014 г. N 913 Положение дополнено подпунктом 5.8.2

5.8.2. в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья выдает обязательные для исполнения предписания и привлекает к ответственности за указанные нарушения, осуществляет составление протоколов об административных правонарушениях и рассмотрение дел в соответствии с законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 6 сентября 2014 г. N 913 Положение дополнено подпунктом 5.8.3

5.8.3. размещает на официальном сайте Службы в сети Интернет информацию о проведении научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, организуемых организациями, занимающимися разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями, обладающими правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, представителями указанных организаций и (или) финансируемых за счет средств этих организаций и их представителей;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 6 сентября 2014 г. N 913 Положение дополнено подпунктом 5.8.4

5.8.4. образует комиссию по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 6 сентября 2014 г. N 913 Положение дополнено подпунктом 5.8.5

5.8.5. осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта);

5.8.7. устанавливает порядок фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 31 января 2017 г. N 114 Положение дополнено подпунктом 5.8.8

5.8.8. устанавливает порядок проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов;

Информация об изменениях:

Постановлением Правительства РФ от 31 января 2017 г. N 114 Положение дополнено подпунктом 5.8.9

5.8.9. устанавливает порядок осуществления владельцами регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении биомедицинских клеточных продуктов, об особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, об индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинских клеточных продуктов;

5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;

5.10. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну;

5.11. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный законодательством Российской Федерации срок;

5.12. организует и обеспечивает мобилизационную подготовку и мобилизацию Службы, руководит организацией деятельности по мобилизационной подготовке и мобилизации ее территориальных органов, а также организаций, деятельность которых связана с деятельностью Службы или которые находятся в сфере ее ведения, имеют мобилизационные задания или выполняют задачи по мобилизационной работе;

5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

6.1. организовывать проведение необходимых проверок, исследований, испытаний, экспертиз, анализа и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) в установленной сфере деятельности;

6.1.1. по результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий, рассматривать вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения такого медицинского изделия, принимать соответствующее решение и размещать информацию о принятых решениях на официальном сайте Службы в сети Интернет;

6.11. создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности.

7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не вправе осуществлять в установленной сфере деятельности нормативно-правовое регулирование, кроме случаев, устанавливаемых указами Президента Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации, а также управление государственным имуществом и оказание платных услуг.

Установленные абзацем первым настоящего пункта ограничения полномочий Службы не распространяются на полномочия руководителя Службы по управлению имуществом Службы, закрепленным за ней на праве оперативного управления, решению кадровых вопросов и вопросов организации деятельности Службы.

III. Организация деятельности

8. Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и функций.

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения Российской Федерации.

Количество заместителей руководителя Службы устанавливается Правительством Российской Федерации.

9. Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения:

9.1. распределяет обязанности между своими заместителями;

9.2. представляет Министру здравоохранения Российской Федерации:

9.2.1. проект положения о Службе;

9.2.2. предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников центрального аппарата и территориальных органов Службы;

9.2.3. предложения о назначении на должность и освобождении от должности заместителей руководителя Службы;

9.2.4. предложения о назначении на должность и освобождении от должности руководителей территориальных органов Службы;

9.2.5. проект ежегодного плана и прогнозные показатели деятельности Службы, а также отчет об их исполнении;

9.2.6. предложения по формированию проекта федерального бюджета в части финансового обеспечения деятельности Службы;

9.2.7. предложения о представлении к награждению государственными наградами Российской Федерации, Почетной грамотой Президента Российской Федерации, Почетной грамотой Правительства Российской Федерации, к поощрению в виде объявления благодарности Президента Российской Федерации, объявления благодарности Правительства Российской Федерации, о награждении ведомственным знаком отличия Министерства здравоохранения Российской Федерации, дающим право на присвоение звания "Ветеран труда", работников центрального аппарата Службы, ее территориальных органов и подведомственных организаций, а также других лиц, осуществляющих деятельность в установленной сфере;

9.3. назначает на должность и освобождает от должности работников центрального аппарата Службы и заместителей руководителей ее территориальных органов;

9.4. решает в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной службе вопросы, связанные с прохождением федеральной государственной службы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения;

9.5. утверждает структуру и штатное расписание центрального аппарата Службы в пределах установленных Правительством Российской Федерации фонда оплаты труда и численности работников, смету расходов на содержание центрального аппарата Службы в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

9.6. утверждает численность и фонд оплаты труда работников территориальных органов Службы в пределах показателей, установленных Правительством Российской Федерации, а также смету расходов на их содержание в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;

9.7. на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации издает приказы по вопросам, отнесенным к компетенции Службы.

10. Финансирование расходов на содержание центрального аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляется за счет средств, предусмотренных в федеральном бюджете.

11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения вправе иметь геральдический знак - эмблему , флаг и вымпел, учреждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации.

12. Место нахождения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - г. Москва.

Похожие публикации